THREAD: What is the significance of news today that there may be a drug active against covid? It’s a beginning: The start of our ability to build a much better toolbox to combat the infection, mitigate risk today as well as from outbreaks that are likely to occur this Fall. 1/nBlocks viral replication

Într-o declarație a Institutului Național al Alergiilor și Bolilor Infecțioase din SUA (NIAID), care a supravegheat studiul, Gilead Sciences a spus că pacienții , au avut un timp de recuperare cu 31 la sută mai rapid decât martorii placebo.
In mod specific, timpul mediu de recuperare a fost de 11 zile pentru pacientii tratati cu Remdesivir, comparativ cu 15 zile pentru cei care au primit placebo, a spus acesta.
Anthony Fauci, care conduce NIAID, a declarat reporterilor de la Casa Albă: „Datele arată că remdesivir are un efect clar, semnificativ, pozitiv în diminuarea timpului de recuperare”.
El a adăugat: „Deși o îmbunătățire de 31 la sută nu pare o eliminare de 100 la sută, este o dovadă foarte importantă a conceptului, deoarece ceea ce a dovedit este că un medicament poate bloca acest virus”.
Rezultatele au sugerat, de asemenea, că persoanele care se aflau în tratamant erau mai puțin susceptibile să moară, deși diferența era destul de mică. Rata mortalității a fost de 8,0 la sută pentru grupul care a primit Remdesivir față de 11,6 la sută pentru grupul placebo.
Procesul a început pe 21 februarie și a implicat 1.063 de persoane din 68 de locații din SUA, Europa și Asia.
Primul pacient care a fost înscris a fost un american care a fost repatriat după ce a fost pus în carantină pe vasul de croazieră Diamond Princess și a fost tratat la Centrul Medical al Universității Nebraska.
Nici pacienții și nici medicii nu au fost conștienți din ce grup aparțineau, pentru a elimina prejudecățile inconștiente.
Peter Horby, un epidemiolog de la Universitatea din Oxford care nu a fost implicat în studiu, a declarat: „Trebuie să vedem rezultatele complete, dar dacă s-a confirmat acest lucru ar fi un rezultat fantastic și o veste grozavă pentru lupta împotriva COVID-19.
Scott Gottlieb, fost comisar al Food and Drug Administration (FDA), a scris pe Twitter: „Acum există suficiente date pentru a susține considerarea accesului sub o autorizație de utilizare de urgență.”
Acest lucru ar permite medicilor să prescrie medicamentul în afara contextului studiilor clinice.
Remdesivir blochează replicarea virală
Remdesivir, care anterior a eșuat în tratamentul Ebola, aparține unei clase de medicamente care acționează direct asupra virusului – spre deosebire de controlul răspunsului autoimun anormal și adesea letal pe care îl provoacă.
Imită unul dintre cele patru blocuri de construcție ale ARN și ADN și este absorbit în genomul virusului, scurtcircuitând procesul de replicare a acestuia.
În observațiile sale către presă, Fauci a indicat că, deoarece această abordare a dat un anumit succes, aceasta ar putea deschide calea către medicamente mai bune care adoptă același model.
În timp ce concluziile au fost în mare măsură binevenite de oamenii de știință, unii au avertizat că beneficiile sunt relativ modeste.
„Aceasta este prima dovadă că Remdesivir are beneficii autentice, dar cu siguranță nu sunt dramatice”, a spus Stephen Evans, un expert în statistici medicale la London School of Hygiene & Tropical Medicine.
„Aceste date sunt promițătoare și având în vedere că nu avem încă tratamente dovedite pentru COVID-19, poate duce la aprobarea rapidă a Remdesivir pentru tratamentul COVID-19″, a declarat Babak Javid, investigatorul principal al Școlii Universității Tsinghua din Medicină la Beijing.
„Cu toate acestea, arată, de asemenea, că Remdesivir nu este glonțul de argint în acest context.”
În ultimele săptămâni au existat știri mixte despre antiviralul intravenos.
Un rezumat al rezultatelor postate pe site-ul Organizației Mondiale a Sănătății săptămâna trecută a arătat că acesta nu a reușit într-un studiu chinez mai mic. The Lancet a publicat miercuri lucrarea oficială care descrie acel experiment.
În acest studiu efectuat pe 237 de pacienți din Wuhan, China, medicii nu au găsit efecte pozitive în administrarea medicamentului în comparație cu un grup de control de adulți, cu excepția pacienților care au necesitat ventilatoare.
Însă testul chinez a trebuit să fie oprit, deoarece nu a putut să recruteze suficient de mulți oameni pentru a-și îndeplini obiectivele inițiale și a fost considerat de mulți experți a fi prea mic pentru a trage concluzii fiabile.
Fauci a spus că nu este „un studiu adecvat”.
În afară de Remdesivir, medicamentele antimalarice hidroxiclorochina și clorochina sunt, de asemenea, utilizate pe scară largă împotriva COVID-19 pe o așa-numită „bază de compasiune” în așteptarea rezultatelor din studiile mari.
Alte terapii care sunt studiate includ colectarea de anticorpi de la supraviețuitori de COVID-19 și injectarea lor la pacienți sau recoltarea de anticorpi de la șoareci cu un design genetic care au fost infectați în mod deliberat.
Breaking
Donald Trump a făcut anunţul de la Casa Albă, alături de directorul companiei Gilead Sciences, Daniel O’Day, şi de Stephen Hahn, comisarul Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA), informează agenţia Bloomberg şi postul CNBC.
„Vrem să le mulţumim colaboratorilor care au adus Remdesivir în acest punct şi multora dintre oamenii noştri care au făcut parte din acest efort, de fapt, personalului medical”, a declarat Daniel O’Day, precizând că firma va dona un milion de doze de Remdesivir.
Comisarul FDA, Stephen Hahn, a declarat că medicamentul a primit autorizaţie de utilizare în regim de urgenţă pentru pacienţii spitalizaţi.
Imediat după anunţ, acţiunile companiei Gilead Sciences au oprit tendinţa de scădere, rămânând la 79,95 dolari în New York. În tranzacţionările extinse, acţiunile Gilead înregistrează o creştere de 2%.
Testele clinice relevă că medicamentul Remdesivir accelerează recuperarea în cazul pacienţilor care au forme avansate de Covid-19, rezultatul fiind considerat de Administraţia Donald Trump drept un progres „semnificativ”.
„Pacienţi spitalizaţi cu forme avansate de Covid-19 şi simptome pulmonare care au primit Remdesivir s-au recuperat mai rapid decât pacienţi în situaţii similare supuşi unei proceduri placebo, conform analizării preliminare asupra datelor obţinute printr-un studiu clinic aleatoriu efectuat pe 1.063 de pacienţi, iniţiat pe 21 februarie”, au anunţat Institutele Naţionale pentru Sănătate din SUA (NIH).
Studiul clinic – denumit „Test pentru tratament adaptiv anti-Covid-19” – a fost efectuat cu sprijinul Institutului Naţional pentru Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din Statele Unite. „Rezultatele preliminare arată că pacienţi care au primit Remdesivir au avut o perioadă de recuperare mai rapidă cu 31% decât cei supuşi unei proceduri placebo. Mai exact, durata medie de recuperare a fost de 11 zile pentru pacienţii trataţi cu Remdesivir, comparativ cu 15 zile pentru cei din procedura placebo. De asemenea, rezultatele sugerează şi un beneficiu privind supravieţuirea, rata mortalităţii fiind de 8,0% în cazul grupului care a primit Remdesivir, faţă de 11,6% pentru grupul din procedura placebo”, precizează Institutele Naţionale pentru Sănătate din SUA (NIH).
„Mai multe informaţii detaliate despre rezultatele testului, inclusiv date mai complete, vor fi disponibile în următorul raport. În cadrul angajamentului Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA de a accelera dezvoltarea şi disponibilitatea potenţialelor tratamente anti-Covid-19, agenţia a fost implicată în discuţii susţinute şi curente cu firma Gilead Sciences referitoare la a face Remdesivir disponibil pentru pacienţi cât se poate de rapid, în mod adecvat”, subliniază NIH.
Preşedintele SUA, Donald Trump, a salutat rezultatele obţinute de compania farmaceutică Gilead Sciences. Dr. Anthony Fauci, directorul Institutului Naţional pentru Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din SUA, a declarat că rezultatele sunt „semnificative”. „Este ceva destul de important”, a afirmat Anthony Fauci după o reuniune desfăşurată la Casa Albă.
Sursa: Mediafax


