Remdesivir Just Became The First Drug to Show a ‘Clear-Cut’ Effect in Treating COVID-19

COVID-19 patients on the antiviral remdesivir recovered about 30 percent faster than those on a placebo, the results of a major clinical trial showed Wednesday, as a top US scientist hailed the drug’s „clear-cut” benefit.
Although not yet considered an outright cure, it represents the first time any medication has been shown to improve outcomes against the COVID-19 illness, which has claimed more than 200,000 lives globally and brought the world economy to a grinding halt.
A statement by the US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) that oversaw the trial said that patients on the drug, made by Gilead Sciences, had a 31 percent faster time to recovery than those on a placebo.
„Specifically, the median time to recovery was 11 days for patients treated with remdesivir compared with 15 days for those who received placebo,” it said.
Anthony Fauci, who leads the NIAID, told reporters at the White House: „The data shows that remdesivir has a clear-cut, significant, positive effect in diminishing the time to recovery.”
He added: „Although a 31 percent improvement doesn’t seem like a knockout 100 percent, it is a very important proof of concept because what it has proven is that a drug can block this virus.”
The results also suggested that people who were on the drug were less likely to die, although the difference was quite small. The mortality rate was 8.0 percent for the group receiving remdesivir versus 11.6 percent for the placebo group.
The trial began on February 21 and involved 1,063 people across 68 locations in the US, Europe and Asia.
The first patient to be enrolled was an American who was repatriated after being quarantined on the Diamond Princess cruise ship and was treated at the University of Nebraska Medical Center.
Neither the patients nor their physicians were aware of which group they belonged to, in order to eliminate unconscious bias.
Peter Horby, an epidemiologist at the University of Oxford who was not involved in the study, said: „We need to see the full results, but if confirmed this would be a fantastic result and great news for the fight against COVID-19.”
Scott Gottlieb, a former commissioner of the Food and Drug Administration (FDA), wrote on Twitter: „There’s now enough data to support consideration of access under an emergency use authorization.”
This would allow doctors to prescribe the drug outside of the context of clinical trials.

Scott Gottlieb, MD

✔@ScottGottliebMD

THREAD: What is the significance of news today that there may be a drug active against covid? It’s a beginning: The start of our ability to build a much better toolbox to combat the infection, mitigate risk today as well as from outbreaks that are likely to occur this Fall. 1/n
Blocks viral replication
Remdesivir, which previously failed in trials against Ebola, belongs to a class of drugs that act on the virus directly – as opposed to controlling the abnormal and often lethal autoimmune response it causes.
It mimics one of the four building blocks of RNA and DNA and gets absorbed into the virus’s genome, short-circuiting its replication process.
In his remarks to the press, Fauci indicated that since this approach had yielded some success, it could pave the way for better drugs adopting the same model.
While the findings were broadly welcomed by scientists, some cautioned that the benefits were relatively modest.
„This is the first evidence that remdesivir has genuine benefits, but they are certainly not dramatic,” said Stephen Evans, a medical statistics expert at the London School of Hygiene & Tropical Medicine.
„These data are promising, and given that we have no proven treatments yet for COVID-19, it may well lead to fast-track approval of remdesivir for treatment of COVID-19,” said Babak Javid, principal investigator of Tsinghua University School of Medicine in Beijing.
„However, it also shows that remdesivir is not a magic bullet in this context.”
There had been mixed news about the intravenous antiviral in recent weeks.
A summary of results posted on the website of the World Health Organization last week showed it failed in a smaller Chinese trial. The Lancet on Wednesday published the formal paper describing that experiment.
In this study of 237 patients in Wuhan, China, doctors found no positive effects of administering the drug compared with a control group of adults, except for those patients who required ventilators.
But the Chinese test had to be halted early because it could not recruit enough people to meet its initial goals, and was considered by many experts to be too small to draw reliable conclusions from.
Fauci said it was „not an adequate study.”
Apart from remdesivir, the antimalarial drugs hydroxychloroquine and chloroquine are also being widely used against COVID-19 on a so-called „compassionate basis” pending results from large trials.
Other therapies that are being studied include collecting antibodies from COVID-19 survivors and injecting them in patients, or harvesting antibodies from genetically-engineered mice that were deliberately infected.
Physics-Astronomy.org
Pacienții cu COVID-19 tratați cu antiviralul Remdesivir  și-au revenit cu aproximativ 30 la sută mai rapid decât cei de la un placebo, rezultatele unui studiu clinic major au arătat miercuri, în timp ce un om de știință american de top a salutat beneficiul „clar” al medicamentului.
Deși nu a fost încă considerat un remediu complet, este prima dată când un medicament se dovedește a fi eficient împotriva bolii COVID-19, cu peste 200.000 de decese la nivel mondial și care a dat economia mondială peste cap.

Într-o declarație a Institutului Național al Alergiilor și Bolilor Infecțioase din SUA (NIAID), care a supravegheat studiul, Gilead Sciences a spus că pacienții , au avut un timp de recuperare cu 31 la sută mai rapid decât martorii placebo.

In mod specific, timpul mediu de recuperare a fost de 11 zile pentru pacientii tratati cu Remdesivir, comparativ cu 15 zile pentru cei care au primit placebo, a spus acesta.
Anthony Fauci, care conduce NIAID, a declarat reporterilor de la Casa Albă: „Datele arată că remdesivir are un efect clar, semnificativ, pozitiv în diminuarea timpului de recuperare”.
El a adăugat: „Deși o îmbunătățire de 31 la sută nu pare o eliminare de 100 la sută, este o dovadă foarte importantă a conceptului, deoarece ceea ce a dovedit este că un medicament poate bloca acest virus”.

Rezultatele au sugerat, de asemenea, că persoanele care se aflau în tratamant erau mai puțin susceptibile să moară, deși diferența era destul de mică. Rata mortalității a fost de 8,0 la sută pentru grupul care a primit Remdesivir față de 11,6 la sută pentru grupul placebo.
Procesul a început pe 21 februarie și a implicat 1.063 de persoane din 68 de locații din SUA, Europa și Asia.
Primul pacient care a fost înscris a fost un american care a fost repatriat după ce a fost pus în carantină pe vasul de croazieră Diamond Princess și a fost tratat la Centrul Medical al Universității Nebraska.
Nici pacienții și nici medicii nu au fost conștienți din ce grup aparțineau, pentru a elimina prejudecățile inconștiente.
Peter Horby, un epidemiolog de la Universitatea din Oxford care nu a fost implicat în studiu, a declarat: „Trebuie să vedem rezultatele complete, dar dacă s-a confirmat acest lucru ar fi un rezultat fantastic și o veste grozavă pentru lupta împotriva COVID-19.
Scott Gottlieb, fost comisar al Food and Drug Administration (FDA), a scris pe Twitter: „Acum există suficiente date pentru a susține considerarea accesului sub o autorizație de utilizare de urgență.”
Acest lucru ar permite medicilor să prescrie medicamentul în afara contextului studiilor clinice.

Remdesivir blochează replicarea virală

Remdesivir, care anterior a eșuat în tratamentul Ebola, aparține unei clase de medicamente care acționează direct asupra virusului – spre deosebire de controlul răspunsului autoimun anormal și adesea letal pe care îl provoacă.
Imită unul dintre cele patru blocuri de construcție ale ARN și ADN și este absorbit în genomul virusului, scurtcircuitând procesul de replicare a acestuia.
În observațiile sale către presă, Fauci a indicat că, deoarece această abordare a dat un anumit succes, aceasta ar putea deschide calea către medicamente mai bune care adoptă același model.
În timp ce concluziile au fost în mare măsură binevenite de oamenii de știință, unii au avertizat că beneficiile sunt relativ modeste.
„Aceasta este prima dovadă că Remdesivir are beneficii autentice, dar cu siguranță nu sunt dramatice”, a spus Stephen Evans, un expert în statistici medicale la London School of Hygiene & Tropical Medicine.
„Aceste date sunt promițătoare și având în vedere că nu avem încă tratamente dovedite pentru COVID-19, poate duce la aprobarea rapidă a Remdesivir pentru tratamentul COVID-19″, a declarat Babak Javid, investigatorul principal al Școlii Universității Tsinghua din Medicină la Beijing.
„Cu toate acestea, arată, de asemenea, că Remdesivir nu este glonțul de argint în acest context.”
În ultimele săptămâni au existat știri mixte despre antiviralul intravenos.
Un rezumat al rezultatelor postate pe site-ul Organizației Mondiale a Sănătății săptămâna trecută a arătat că acesta nu a reușit într-un studiu chinez mai mic. The Lancet a publicat miercuri lucrarea oficială care descrie acel experiment.
În acest studiu efectuat pe 237 de pacienți din Wuhan, China, medicii nu au găsit efecte pozitive în administrarea medicamentului în comparație cu un grup de control de adulți, cu excepția pacienților care au necesitat ventilatoare.
Însă testul chinez a trebuit să fie oprit, deoarece nu a putut să recruteze suficient de mulți oameni pentru a-și îndeplini obiectivele inițiale și a fost considerat de mulți experți a fi prea mic pentru a trage concluzii fiabile.
Fauci a spus că nu este „un studiu adecvat”.
În afară de Remdesivir, medicamentele antimalarice hidroxiclorochina și clorochina sunt, de asemenea, utilizate pe scară largă împotriva COVID-19 pe o așa-numită „bază de compasiune” în așteptarea rezultatelor din studiile mari.

Alte terapii care sunt studiate includ colectarea de anticorpi de la supraviețuitori de COVID-19 și injectarea lor la pacienți sau recoltarea de anticorpi de la șoareci cu un design genetic care au fost infectați în mod deliberat.

Breaking

Remdesivir a fost autorizat în SUA pentru tratamentul pacienților cu Covid-19

Remdesivir

Remdesivir
Foto: Wikimedia
​
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA a autorizat, în procedură de urgenţă, utilizarea medicamentului antiviral Remdesivir pentru tratarea pacienţilor care suferă de coronavirus, anunţă preşedintele Donald Trump.Remdesivir, produs de compania farmaceutică Gilead Sciences, s-a dovedit a fi eficient în facilitarea recuperării pacienţilor care au coronavirus.

Donald Trump a făcut anunţul de la Casa Albă, alături de directorul companiei Gilead Sciences, Daniel O’Day, şi de Stephen Hahn, comisarul Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA), informează agenţia Bloomberg şi postul CNBC.

„Vrem să le mulţumim colaboratorilor care au adus Remdesivir în acest punct şi multora dintre oamenii noştri care au făcut parte din acest efort, de fapt, personalului medical”, a declarat Daniel O’Day, precizând că firma va dona un milion de doze de Remdesivir.

Comisarul FDA, Stephen Hahn, a declarat că medicamentul a primit autorizaţie de utilizare în regim de urgenţă pentru pacienţii spitalizaţi.

Imediat după anunţ, acţiunile companiei Gilead Sciences au oprit tendinţa de scădere, rămânând la 79,95 dolari în New York. În tranzacţionările extinse, acţiunile Gilead înregistrează o creştere de 2%.

Testele clinice relevă că medicamentul Remdesivir accelerează recuperarea în cazul pacienţilor care au forme avansate de Covid-19, rezultatul fiind considerat de Administraţia Donald Trump drept un progres „semnificativ”.

„Pacienţi spitalizaţi cu forme avansate de Covid-19 şi simptome pulmonare care au primit Remdesivir s-au recuperat mai rapid decât pacienţi în situaţii similare supuşi unei proceduri placebo, conform analizării preliminare asupra datelor obţinute printr-un studiu clinic aleatoriu efectuat pe 1.063 de pacienţi, iniţiat pe 21 februarie”, au anunţat Institutele Naţionale pentru Sănătate din SUA (NIH).

Studiul clinic – denumit „Test pentru tratament adaptiv anti-Covid-19” – a fost efectuat cu sprijinul Institutului Naţional pentru Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din Statele Unite. „Rezultatele preliminare arată că pacienţi care au primit Remdesivir au avut o perioadă de recuperare mai rapidă cu 31% decât cei supuşi unei proceduri placebo. Mai exact, durata medie de recuperare a fost de 11 zile pentru pacienţii trataţi cu Remdesivir, comparativ cu 15 zile pentru cei din procedura placebo. De asemenea, rezultatele sugerează şi un beneficiu privind supravieţuirea, rata mortalităţii fiind de 8,0% în cazul grupului care a primit Remdesivir, faţă de 11,6% pentru grupul din procedura placebo”, precizează Institutele Naţionale pentru Sănătate din SUA (NIH).

„Mai multe informaţii detaliate despre rezultatele testului, inclusiv date mai complete, vor fi disponibile în următorul raport. În cadrul angajamentului Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din SUA de a accelera dezvoltarea şi disponibilitatea potenţialelor tratamente anti-Covid-19, agenţia a fost implicată în discuţii susţinute şi curente cu firma Gilead Sciences referitoare la a face Remdesivir disponibil pentru pacienţi cât se poate de rapid, în mod adecvat”, subliniază NIH.

Preşedintele SUA, Donald Trump, a salutat rezultatele obţinute de compania farmaceutică Gilead Sciences. Dr. Anthony Fauci, directorul Institutului Naţional pentru Alergii şi Boli Infecţioase (NIAID) din SUA, a declarat că rezultatele sunt „semnificative”. „Este ceva destul de important”, a afirmat Anthony Fauci după o reuniune desfăşurată la Casa Albă.

Sursa: Mediafax

O poveste de 1 Mai

Povestire din volumul, tot în lucru, de povestiri „fără perdea” 😉 : Ultima știre din mahala.

Don’ Profesor a trecut pe la fiecare și-a băgat cu nerușinare nasul prin frigidere de unde a luat ce i s-a părut suficient necesar pentru un picnic și ne-a convocat la o agapă:

– Eu am adus mâncarea, voi aduceți băutura…

Cum nimic nu se mai avea a spune am adunat, mână de la mână, cu bucurie, și am încropit de nişte băutură.

– Vom ieși în natură, naturali adică cum ne-o creat natura !

– Doar nu vrei s-o facem pe nudiștii, speriem babele de pe băncuțe, protestez.

– Am fost greșit înțeles. Nu ne deplasăm în curu’ gol ci, tehnologic, goi.

– Oops! Nu mă abțin.

– Adică, inginere, hmmm, fără telefoane, camere foto, mp3-uri și alte alea, clar?

Naturali în natură !!!

– Da’ ăla ce-i? Arăt incriminator o galenă de-o seamă cu Marconi care se ițea dintr-o sacoșă.

– Aia e excepția ce confirmă regula, mi-o taie scurt.

 

Înarmat cu o nuielușă pornește hotărât înainte biciuind câte o buruiană:

– Tragopogon adicătălea, barba-împăratului…

O ia în zigzag printre copaci:

– Mirabilis jalapa, cum s-ar zice… barba-lupului.

Eu încep să mă enervez. Trecusem deja de poienița unde adăstam la grătar și știam că următoarea e cam la vreo cinci sute de metri de pădure încâlcită.

– Crispis biennis, barba-ursului…

– În noada calului, profesore facem odată grătaru’ ăla că mă ia cu leașin ?!

Maestrul, eu cum mă cunoașteți, a rămas la tranșat, frecat cu cimbru și usturoi, restul s-au dus după crengi și alte uscături.

Don’ Profesor scoate dihania și, manevrând cabalistic, reușește să prindă o hârâială:

– Radio Iași, cel mai tare program de radio din România!

– După Radio Erevan șoptesc în barbă și, cum din cutia de carton se revărsau acorduri de tot pe loc, pe loc, pe loc, să răsară busuioc,  mă răzbun dezvirginând palinca. De… necesități gastronomice.

Vin băieții, focul duduie, madam Vicoveanca rupe ochinșile, ce mai, idilic.

 

Sunt de o oră cu zarurile în mână. Nimeni nu vrea să mă bată. Costică a lu’ Codreanu-i negru, dar nu abandonează. Ilie ne privește cu ochi arzători, învingătorul la masă.  Dincolo ‘ălalt Costică  stă concentrat asupra tablei de șah în fața unui Zolo debusolat. Don’ Profesor chibițează cu rândul, dar cu coada ochiului și printre două zaruri îl văd moșmondind prin rucsacul, de pionier, cu care a venit.

Simt ceva, dar zaru’ nu mă lasă să închei o concluzie logică.

Sunt imbatabil, azi am dat duble de să nu mai joc doi ani. Don’ Profesor începe a declama:

– Tot mai mult zilele mele alunecă, vărsate în memorie…

E clar, gândesc, ce dracu’ n-am verificat rahatul ăla de rucsac?!

– Viața mi se transformă straniu, dedublată: există una reală și alta iluzorie, rodul memoriei, iar ele coexistă, una alături de alta.

Rămân cu zarurile în aer. Don’ profesor îmi prinde privirea:

– Și chiar acum, vezi, iarăși mă las pradă reflecțiilor: oare ce este memoria? Un bine, sau un chin? De ce ne-a fost dată ea?

Îmi desprind privirea din privirea lui pentru că știu ce va urma. Inima mi se strânge și zarurile sar în iarbă.

– După moarte Danei, credeam că nu poate fi suferință mai cumplită decât amintirea ducându-mă la ea, și aș fi vrut să o urmez, sau să devin un animal nesimțitor …

Costică ridică privirea din tabla de șah. Zolo îmi întoarce o privire jenată.

– Apoi, după un timp… am simțit că în chinurile amintirii există, pe lângă memoria care ne este dată ca o instanță de auto judecare, ca un nestins proces arzător, aș zice chiar ca o auto condamnare la execuție, și o consolare: faptul că Dana rămânea nedespărțită de mine continua să mă tortureze, dar și mă alina. Și atunci mi-am zis: memoria este răsplata răscumpărătoare a celui mai scump lucru răpit omului.

Simt cum mi se ridică părul pe mâini. Nici ceilalți nu o duc mai bine.

– Prin ea natura se achită față de noi pentru ceea ce ne ia moartea. În asta și constă sărmana noastră nemurire.

Radioul îl întrerupe cu un șuvoi de cârâieturi și trăsnete și apoi tace brusc.

În liniștea care s-a lăsat realizăm că abia de ne vedem deși nu e decât ora patru și câteva minute.

Un tunet prelung se rostogolește peste copaci.

– Furtună! răcnesc și ne aruncăm care mai de care să strângem lucrurile. O luăm la fugă, pieziș, spre adăpostul de pândă al pădurarului pe lângă care trecusem venind încoa’.

În urma noastră de dezlănțuie iadul.

Vântul răsucește copacii ca pe surcele, iar crengi uscate mă lovesc din toate părțile.

Nu mai văd nimic de praf și frunze ridicate de curenții de aer.

Mă detașez de mine și parcă mă văd de la spate mergând cocârjat prin vortexul ce vrea să ne aspire.

O strălucire vie mă orbește și cad în genunchi. Din spate cineva mă ia de subțioară.

Tunetul ne sparge timpanele, iar unda de șoc ne aruncă la pământ.

„Ăsta a fost aproape, aproape de tot…”

Costică face cu degetul, adăpostul pădurarului e în fața noastră.

Mă așez în șezut și râd mânzește:

– Tare fraților, tare! Ca pe vremuri.

– Văleu! Îl aud pe Don’ Profesor, văleleuuuu!!!

– Ce-ai mă? mă îngrijorez…

– Aparatul! Aparatul, am uitat aparatul !!!

 

– Dă-l dracu’ de aparat, nu vezi ce-i afară?

Unde te duci? Dau să-l prind, dar se ferește și dispare în ploaie.

Mă ridic să-l urmez, o mână mă trage înapoi:

– Lasă-l… tu nu știi. Privirea lui Zolo e încărcată de o amară tristețe.

 

Fumez stând pe vine.

Ca și cum nimic nu s-ar fi întâmplat, ploaia se oprește brusc și doi cintezoi îndrăgostiți fac ture aruncând curcubeie de lumină cu aripile lor.

Mai întâi auzit, apoi chiar el, don’ Profesor vine gârbovit cu aparatul strâns la piept.

Trăsnetul l-a lovit în plin. E negru și plesnit pe o parte. Mă trece un fior imaginându-mi că puteam să fiu eu acela.

– Ia dă-l încoa’… mă prefac entuziasmat… N-are mai nica’, mă profesore, ți-l repară tata, de nou ți-l fac…

– Sărmana noastră nemurire, bolborosește, o scamă pe cadranul timpului. Ai suflat și totul rămâne din nou imaculat, curat, fără amintiri de prisos…

Se scutură parcă de-un frison, își pune rucsacul în spate şi o ia spre casă.

Ne încolonăm, conştiincios, în spatele lui şi Don Profesor dă tonul:

– Râde iară primăvara,

Peste câmpuri, peste plai,

Veselia umple ţara,

C-a venit Întâi de Mai!

– Mulțumim din inimă partidului ! răcnim la unison.

 

– Era cadou de la nevastă-sa, ronțăie Zolo la urechea mea.

 

– Peste mări şi peste ţări,

Se adună pe cărări,

Lumea toată în alai

Pentru al nostru Întâi de Mai !

 

***

Copertă provizorie… Ce moacă-aveam 😀 speriat de termonucleare!!!